Runsheng Pharmaceutical Industryの最初の薬物アプリケーション
2019年12月12日、Runsheng Pharmaceutical Salmeterol-Fluticasone Powder Inhalerは、臨床開発のCDE承認を受けました。兆候は次のとおりです。
（1）喘息：この製品は、成人と子供の喘息を含む可逆的閉塞性気道疾患の定期的な治療のために、組み合わせ（気管支拡張薬と吸入コルチコステロイド）で使用されます。
（2）慢性閉塞性肺疾患：この生成物は、慢性閉塞性肺疾患の患者に適しています。
2019年5月の初めに、Runsheng Pharmaceutical Industryは、最初のアプリケーションであるFluticasone Generic Drugを受け入れた数字で提出しました（CYHS1900314、CYHS1900315、CYHS1900316）。臨床アプリケーションの提出から臨床応用の承認まで7か月かかりました。
Run Sheng Pharmaceutical Co.、Ltdの簡単な紹介
2014年に登録され、元のChongqing Runsheng Technology Co.、Ltd。は2018年11月にRunsheng Pharmaceutical Co.、Ltd。に変更されました。呼吸器の開発、生産、販売において。
確立された臭化Tiotropium乾燥粉末吸入器、サルメテロールXinafoate、フルチカゾン粉末吸入生産ライン。
セレチドの元のGSK
Seretide / Advair（LABAおよびICSコンパウンド準備）2018グローバル販売パフォーマンスは約32億2,000万米ドルです。 2017年と2016年は40億7000万米ドルと45億3,300万米ドルでした。
セレチドは、薬物と機器で構成される薬用と機械製品の困難な組み合わせです。米国の構成特許は2010年に失効し、乾燥粉末吸入装置の特許は2016年に失効しました。米国FDAは、2013年にセレチドジェネリック薬の開発のためのガイドラインを発行し、生物学的等価、薬物処方、および吸入装置に関する推奨事項を提供しました。
市場にはジェネリック薬がないため、市場は元の研究医薬品会社GSKによって完全に占められています。 MINIEIのサンプル病院によると、サルメテロールとフルチカゾンの売上は2017年に14億2,000万元です。
セレチド 一般的な薬物アプリケーション会社
Runshengに加えて、集中的に報告する多くの企業があります
世界的な呼吸麻薬市場
IQVIAによると、呼吸薬への世界的な支出は2017年に385億米ドルに達し、2012年から2017年にかけて4.80％の複合成長率がありました。地球環境の劣化、呼吸器疾患の有病率の増加、および新しい生物学と標的療法の承認、世界的な呼吸麻薬市場は着実な成長を維持します。これは、この地域での製薬支出が2022年に4,000〜500億米ドルに達すると推定されています。
