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原材料サプライヤーと一緒にいる場合、高品質の材料を確保する必要があります。さらに、文書、規制のコンプライアンス、APIの保管とパッケージング、ラベル付け、再包装、リリース、および生産は、FDAが設定した標準に従う必要があります。秘密を維持することは顧客にとって鍵であり、サプライヤーは完全な機密性を維持し、顧客に対処する必要があります。サプライヤーは、すべての中間材料、原材料、ラベル、または包装材料を受け入れるか拒否する適切なシステムを備えている必要があります。すべての生産記録は、従うべきすべての重要なプロセスステップを特定するために、徹底的に評価する必要があります。この方法でのみ、活性薬物成分を放出する必要があります。
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